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日前,安徽省食药监局发布安徽省医疗器械质量公告(2016年第2期),7家医疗器械生产企业的定制式义齿、数字型电子体温计等10个批(台)不合格。
为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,省食药监局组织对全省医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。此次被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品,涉及189家医疗器械生产企业的26个品种508个批(台)。
被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家医疗器械生产企业的2个品种10个批(台),分别是芜湖市泰利齿科制作中心、安徽省阜阳市精诚义齿有限公司、合肥康奇义齿有限公司、安庆市兴华义齿制品厂、安庆市新意义齿加工厂等企业生产的定制式义齿,孔隙度均不合格。
合肥雅康齿科技术有限公司、安庆市兴华义齿制品厂两企业生产的定制式义齿,耐急冷热性能不合格。
安徽省阜阳市精诚义齿有限公司生产的定制式义齿,孔隙度、耐腐蚀性不合格;安庆市新意义齿加工厂生产的定制式义齿,耐急冷急热性不合格。
此外,先声再康江苏药业有限公司铜陵笔架山大药房销售的,标示为爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司生产的数字型电子体温计,温度显示不合格。
对上述不符合标准规定的医疗器械产品,省食药监局要求各市(直管县)食药监管部门依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。
安徽省食药监局表示,对医疗器械的监管抽查将越来越严格,严厉打击各种违法违规行为,并对不合格产品进行曝光,规范全省医疗器械生产经营秩序,确保公众使用医疗器械产品安全有效。同时,提醒市民如果发现上述不合格产品,可拨打12331进行投诉举报。